TRYNGOLZA brochure
Download this brochure with everything you need to know about TRYNGOLZA for familial chylomicronemia syndrome (FCS)
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Hi! I'm Michelle, a Patient Education Manager for Ionis. In this video, I'll be showing you how to self-inject TRYNGOLZA. You can contact your Patient Education Manager for more details of injecting TRYNGOLZA.
TRYNGOLZA comes in an autoinjector that you can use at home or on the go. You should do the injection in a place that you feel comfortable. If you prefer, it can also be administered by someone you trust.
Each TRYNGOLZA autoinjector has a single dose in it and can only be used 1 time. It should be injected on the same day of each month.
Let's take a closer look. This is the needle cap. It's on top of the needle shield that covers the needle. Here's the viewing window. You can see the plunger and the medicine through it.
Before you inject TRYNGOLZA, your healthcare provider should show you and/or someone you trust how to use it.
You should also be sure to read the complete instructions for use and patient information that are available on our website, TRYNGOLZA.com, and in your demo kit.
Now let's get into the steps for injection–prep, inject, and check. First, you'll want to prep your supplies.
You'll need the autoinjector, an alcohol wipe, and an FDA-cleared sharps container.
If you've been keeping your autoinjector in the refrigerator, make sure to let it come to room temperature for 30 minutes before you're ready to use it.
Once it's warmed to room temperature, take the autoinjector out of the carton. Make sure the needle cap is attached. Check the expiration date and look for any damage.
Check the medicine through the viewing window.
The medicine should be clear and colorless to yellow. Don't use the autoinjector if the medicine is cloudy, the wrong color, or if you see particles floating in it. It's normal to see air bubbles in the medicine.
Now pick where you want to inject. You can choose a spot on your abdomen or the front of your thigh. If you choose the back of your upper arm, someone will need to inject it there for you, since it's hard to reach.
Today, I'll be demonstrating how to inject into your thigh, but there are a few things to remember when picking an injection site.
If you inject on your abdomen, pick a spot at least 2 inches from your belly button.
It's important that you do not choose a spot that's bruised, tender, red, or hard. You also shouldn't inject into any scars or damaged skin.
After you've chosen the injection site, be sure to wash your hands with soap and water.
Use an alcohol wipe to clean the injection site, wiping in a circular motion like this. Then let the skin air dry.
Now we're ready to inject.
To take off the needle cap, hold the autoinjector by the middle with the needle cap facing away from you like this, and pull the cap straight off. Don't twist it.
The needle shield will be exposed. Don't touch it or push on it. The needle is under there.
Throw away the needle cap in the trash or sharps container.
Holding the autoinjector in 1 hand, place the needle shield at a 90-degree angle against your skin, making sure you can see the viewing window.
To inject, you'll firmly push and hold the autoinjector against your skin like this. You'll hear a click when the injection starts. You may hear a second click, but the injection is not finished.
Hold the autoinjector against your skin for 10 seconds to make sure that the full dose has been given. Do not move or reposition the autoinjector during the injection.
Now that we've held the autoinjector for 10 seconds while injecting, it's time to check that the plunger rod has moved down to fill the entire viewing window.
Now you can remove the autoinjector by lifting it straight up.
After you remove the autoinjector, the needle shield will lock into place and cover the needle.
Now that you've injected, do not recap the autoinjector or reuse it. Put the autoinjector in a sharps container right away. It should not be disposed of in your household trash or recycling.
And that's it! Please read or listen to the Important Safety Information next. Talk to your doctor if you have any questions and visit TRYNGOLZA.com to learn more. Thanks for watching.
INDICATION
TRYNGOLZA (olezarsen) is a prescription medicine used along with diet to reduce triglycerides (fat in the blood) in the treatment of adults with a condition that keeps the body from breaking down fats called familial chylomicronemia syndrome (FCS). It is not known if TRYNGOLZA is safe and effective in children.
IMPORTANT SAFETY INFORMATION
Do not use TRYNGOLZA if you have had a serious allergic reaction to TRYNGOLZA or any of the ingredients in TRYNGOLZA.
Before using TRYNGOLZA, tell your healthcare provider about all of your medical conditions, including if you: are pregnant or plan to become pregnant, and are breastfeeding or plan to breastfeed. It is not known if TRYNGOLZA can harm your unborn baby, or if it passes into your breast milk and if it can harm your baby.
Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.
What are the possible side effects of TRYNGOLZA?
TRYNGOLZA can cause side effects including allergic reactions that may be serious. Allergic reactions can include redness of the skin, red itchy bumps (hives), swelling of the face, chills or trouble breathing. Stop taking TRYNGOLZA and call your healthcare provider or get emergency help right away if you have any of these symptoms.
The most common side effects of TRYNGOLZA include injection site reactions (such as redness or pain at the injection site), decreased platelet count (blood cells that help to clot blood), and joint pain or stiffness.
These are not all the possible side effects of TRYNGOLZA. Tell your healthcare provider or treatment team about any side effect you may have.
You are encouraged to report negative side effects of prescription drugs to the FDA. Visit www.fda.gov/safety/medwatch, or call 1-800-FDA-1088.
Please see full Prescribing Information and Patient Information for TRYNGOLZA.
¡Hola! Soy Michelle, una gerente de educación del paciente de Ionis. En este video, le mostraré cómo autoinyectarse TRYNGOLZA. Puede comunicarse con su gerente de educación del paciente para obtener más detalles sobre cómo inyectar TRYNGOLZA.
TRYNGOLZA viene en un autoinyector que puede usar en el hogar o en cualquier lugar. Debe aplicar la inyección en un lugar que le resulte cómodo. Si lo prefiere, también puede ser administrada por alguien en quien confíe.
Cada autoinyector TRYNGOLZA tiene una dosis única y solo puede usarse 1 vez. Se debe inyectar en el mismo día de cada mes.
Echemos un vistazo más de cerca. Esta es la tapa de la aguja. Está por encima del protector de la aguja que cubre la aguja. Esta es la ventana de visualización. Puede ver el émbolo y el medicamento a través de ella.
Antes de inyectarse TRYNGOLZA, su proveedor de atención médica debe mostrarle a usted o a alguien en quien confíe cómo usarlo.
También debe asegurarse de leer las Instrucciones de uso completas y la Información para el paciente que están disponibles en nuestro sitio web, TRYNGOLZA.com, y en su kit de demostración.
Ahora pasemos a los pasos para la inyección: preparar, inyectar y verificar. Primero, deberá preparar sus suministros.
Necesitará el autoinyector, una toallita con alcohol, y un recipiente para objetos cortopunzantes aprobado por la FDA.
Si ha estado guardando el autoinyector en el refrigerador, asegúrese de dejar que alcance temperatura ambiente durante 30 minutos antes de estar listo para usarlo.
Una vez que alcance temperatura ambiente, retire el autoinyector de la caja. Asegúrese de que la tapa de la aguja esté adherida. Verifique la fecha de vencimiento y busque cualquier daño.
Verifique el medicamento a través de la ventana de visualización.
El medicamento debería ser transparente e incoloro a amarillo. No use el autoinyector si el medicamento está turbio, tiene el color incorrecto, o si ve partículas flotando en él. Es normal ver burbujas de aire en el medicamento.
Ahora elija dónde desea inyectarse. Puede elegir un lugar en el abdomen o en la parte delantera del muslo. Si elige la parte posterior de la parte superior del brazo, alguien más necesitará inyectarlo allí, ya que es difícil alcanzarla.
Hoy, voy a demostrar cómo inyectarse en el muslo, pero hay algunas cosas que debe recordar al elegir un lugar de inyección.
Si se inyecta en el abdomen, elija un lugar a, al menos, 2 pulgadas del ombligo.
Es importante que no elija un lugar que presente moretones, sensibilidad, enrojecimiento o endurecimiento. Tampoco debe inyectarse en cicatrices ni en piel dañada.
Después de elegir el lugar de inyección, asegúrese de lavarse las manos con agua y jabón.
Use una toallita con alcohol para limpiar el lugar de inyección, realizando un movimiento circular de este modo. Luego deje que la piel se seque al aire.
Ahora estamos listos para aplicar la inyección.
Para quitar la tapa de la aguja, sujete el autoinyector por el medio con la tapa de la aguja orientada en dirección opuesta a usted, de esta manera, y retire la tapa tirándola hacia afuera en línea recta. No la gire.
El protector de la aguja quedará expuesto. No lo toque ni lo presione. La aguja está debajo.
Deseche la tapa de la aguja en la basura o en un recipiente para objetos cortopunzantes.
Sujetando el autoinyector en 1 mano, coloque el protector de la aguja en un ángulo de 90 grados contra la piel, asegurándose de que pueda ver la ventana de visualización.
Para inyectarse, usted presionará y sujetará firmemente el autoinyector contra la piel de esta manera. Escuchará un clic cuando comience la inyección. Es posible que escuche un segundo clic, pero la inyección no ha terminado.
Sujete el autoinyector contra su piel durante 10 segundos para asegurarse de que se haya administrado la dosis completa. No mueva ni cambie de posición el autoinyector durante la inyección.
Ahora que hemos sostenido el autoinyector durante 10 segundos mientras inyectamos, es hora de verificar que el vástago del émbolo se haya movido hacia abajo para llenar toda la ventana de visualización.
Ahora puede retirar el autoinyector levantándolo en línea recta.
Después de retirar el autoinyector, el protector de la aguja se trabará en su lugar y cubrirá la aguja.
Una vez que se haya inyectado, no vuelva a tapar el autoinyector ni lo vuelva a usar. Coloque el autoinyector en un recipiente para objetos cortopunzantes inmediatamente. No debe desecharse en la basura doméstica ni en el reciclaje.
¡Y eso es todo! Lea o escuche la Información importante de seguridad a continuación. Hable con su médico si tiene alguna pregunta y visite TRYNGOLZA.com para obtener más información. Gracias por mirar este video.
INDICACIÓN
TRYNGOLZA (olezarsén) es un medicamento con receta que se utiliza junto con dieta para reducir los triglicéridos (grasa en la sangre) en el tratamiento de adultos con una afección que impide que el cuerpo descomponga grasas denominada síndrome de quilomicronemia familiar (SQF). Se desconoce si TRYNGOLZA es seguro y eficaz en niños.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
No utilice TRYNGOLZA si ha tenido una reacción alérgica grave a TRYNGOLZA o a cualquiera de los ingredientes de TRYNGOLZA.
Antes de usar TRYNGOLZA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si usted está embarazada o planea quedar embarazada, y si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si TRYNGOLZA puede dañar al bebé en gestación o si pasa a la leche materna y puede dañar al bebé.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de TRYNGOLZA?
TRYNGOLZA puede causar efectos secundarios, incluidas reacciones alérgicas que pueden ser graves. Las reacciones alérgicas pueden incluir enrojecimiento de la piel, bultos rojos que pican (urticaria), hinchazón de la cara, escalofríos o dificultad para respirar. Deje de tomar TRYNGOLZA y llame a su proveedor de atención médica o busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene alguno de estos síntomas.
Los efectos secundarios más frecuentes de TRYNGOLZA incluyen reacciones en el lugar de inyección (como enrojecimiento o dolor en el lugar de inyección), disminución del recuento de plaquetas (células sanguíneas que ayudan a coagular la sangre) y dolor o rigidez articulares.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TRYNGOLZA. Informe a su proveedor de atención médica o equipo de tratamiento sobre cualquier efecto secundario que pueda tener.
Se le recomienda que informe los efectos secundarios negativos de los fármacos con receta a la FDA. Visite www.fda.gov/safety/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.
Consulte la Información de prescripción completa y la Información para el paciente de TRYNGOLZA.